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표제/저자사항 GMP 변경관리와 기술이전 : 위험 기반 평가와 신청의 개념 / 지은이: 古澤久仁彦 ; 옮긴이: 전인구

발행사항 서울 : 의약품품질연구재단, 2021

형태사항 251 p. : 도표, 양식 ; 27 cm

주기사항 GMP는 "Good Manufacturing Practice"의 약어임
권말부록: 의약품동등성시험기준 ; 의약품동등성시험 가이드라인
색인 수록
원표제: GMP変更管理・技術移転 : リスクベース評価と申請の考え方
일본어 원작을 한국어로 번역

표준번호/부호 ISBN 9791196813741 93510: \90000

분류기호 한국십진분류법-> 518.501듀이십진분류법-> 615.7

주제명 의약품 제조[醫藥品製造] 품질 관리[品質管理] 지엠피[GMP] 변경 관리[變更管理] 기술 이전[技術移轉]

출처 국립중앙도서관 바로가기

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05201▼a470▼b15-3

056 ▼a470▼26

08201▼a570▼223

24500▼a생명이란 무엇인가? :▼b생명·환경·문화 8월 대 토론회 /▼d주최: 토지문화재단 ;▼e주관: 한국생명윤리학회,▼e토지문화관

260 ▼a원주 :▼b토지문화재단,▼c2001

300 ▼a81 p. ;▼c30 cm

500 ▼a일시 및 장소: 2001년 8월 18일(토) ~ 19일(일), 토지문화관

504 ▼a참고문헌 수록

650 8▼a생명 과학[生命科學]

650 8▼a생명론[生命論]

710 ▼a토지문화재단

710 ▼a한국생명윤리학회

710 ▼a토지문화관

9501 ▼a가격불명

담당부서 : 국가서지과 (02-590-6339)